Письмо Росздравнадзора от 08.08.2018 № 01И-1937/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1937/18. 01И-1937/18. 08.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193718
(ред. от 13.08.2018)
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии № POCC RU.ФВ14.Д73439 от 30.05.2018 на лекарственный препарат « \text{Рифабутин} - \text{Ферейн}^{®} , капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18.
(в ред. письма Росздравнадзора от 13.08.2018 № 01И-1975/18)
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.