Письмо Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18

«Об изъятии субстанции „Рифабутин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отношении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает об необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям — производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

---