Письмо Росздравнадзора от 30.01.2017 № 01И-190/17

«Об изъятии незарегистрированного лекарственного средства „Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 января 2017 г. № 01И-190/17

ОБ ИЗЪЯТИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 95%, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении из Минздрава России сведений, подтверждающих отсутствие в государственном реестре лекарственных средств лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика».

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным, имеющимся в Росздравнадзоре, ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» выпущены в гражданский оборот следующие лекарственные средства: «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 100 мл, флаконы» серий: 010116, 020116, 030216, 040316, 060316, 070616, 080616, 090616, 100616, 110616; и «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые» серии 161016.

О приостановлении реализации перечисленных серий указанных лекарственных средств Росздравнадзор информировал субъекты обращения лекарственных средств письмом от 15.12.2016 № 01И-2555/16.

Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного средства «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм» производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика».

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота незарегистрированного лекарственного средства. Обращаем внимание, что о выявлении фактов обращения незарегистрированного лекарственного средства, имеющих признаки уголовно наказуемых деяний, надлежит информировать правоохранительные органы. Данные о проведенной работе Территориальным органам Росздравнадзора следует представить Росздравнадзор.

---