Письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01И-1900/17

«Об изъятии отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 августа 2017 г. № 01И-1900/17

ОБ ИЗЪЯТИИ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 № 6970 сообщает о проведении процедуры изъятия из обращения отдельной партии медицинского изделия «Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей: вариант исполнения Metilon 20 PFS», производства «БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд.» (BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd.), Индия, партия № 1503065, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.08.2016 года № 02И-1681/16 «О приостановлении применения медицинского изделия» и письмо уполномоченного представителя производителя об отзыве из обращения отдельной партии медицинского изделия (не приводится).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ФОКУС» (115522, г. Москва, ул. Москворечье д. 4, корп. 5, тел. (495) 646-72-51, e-mail: info@focus-m.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---