Письмо Росздравнадзора от 31.07.2018 № 01И-1846/18
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2018 N 01И-1846/18. 01И-1846/18. 31.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184618
«О гражданском обороте лекарственного средства „Церебролизин(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 июля 2018 г. № 01И-1846/18
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Церебролизин(R)», раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A4ET1B, A7AJ1A, «Церебролизин(R)», раствор для инъекций 10 мл» ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A5BE1B, A5CL1A, A5RR1A, «Церебролизин(R)», раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий PB4669, PB6153 производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- № POCC AT.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия A4ET1B);
- № POCC AT.ФМ11.Д19466 от 12.07.2018 (серия PB4669);
- № POCC AT.ФМ11.Д19467 от 12.07.2018 (серия PB6153);
- № POCC AT.ФМ11.Д19465 от 12.07.2018 (серия A5BE1B);
- № POCC AT.ФМ11.Д19464 от 12.07.2018 (серия A5RR1A);
- № POCC AT.ФМ11.Д19461 от 12.07.2018 (серия A5CL1A);
- № POCC AT.ФМ11.Д19462 от 12.07.2018 (серия A7AJ1A).
Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 № 02И-2676/17, от 21.05.2018 № 01И-1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.