Письмо Росздравнадзора от 21.09.2020 № 01И-1835/20

«Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1889/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пульсоксиметр портативный с автономным питанием „ОКСИТЕСТ-1“ ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.

Приказ Росздравнадзора от 21.09.2020 № 01И-1835/20.

---