Письмо Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И-1819/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14. 01И-1819/14. 14.11.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-181914
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 20.01.2015 № 01И-33/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 ноября 2014 г. № 01И-1819/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель ConvaTec Limited, United Kingdom, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации», производства ConvaTec Inc., USA, в составе:
1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей.
2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф/Muco-Safe.
3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor.
4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy).
5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).