Письмо Росздравнадзора от 23.07.2018 № 01И-1800/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 01И-1800/18. 01И-1800/18. 23.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180018
«О гражданском обороте лекарственного средства „КамРОУ“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Ланцет» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Белок» на лекарственный препарат «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1) + иглы (1) — № 1) (1), пачки картонные» производства «Камада Лтд.», Израиль, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1) + иглы (1) — № 1) (1), пачки картонные» серии DA5131115A (партия в количестве 316 упаковок) на основании сертификата соответствия № РОСС IL.МП25.А48783 от 18.05.2018.
Письмом Росздравнадзора от 09.07.2018 № 01И-1714/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на указанную серию лекарственного препарата.