Письмо Росздравнадзора от 09.07.2018 № 01И-1714/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2018 N 01И-1714/18. 01И-1714/18. 09.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171418
«О прекращении действия сертификата соответствия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствия № РОСС IL.МП125.А24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) — № 1) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2017 № 01И-776/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.