Письмо Росздравнадзора от 15.09.2020 № 01И-1779/20

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Байопси Диагностик», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Контуры дыхательные Aerotube, арт. HBSS12-165K1-704DB гофрированный, педиатрический, ПЭ, D = 15 mm, L = 1,65 m + Y адаптер (прямой) + переходник угловой с CO2 портом + лимб 0,75 м + переходник прямой 22M/15F-22M/15F.», производства «ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.09.2011 № ФСЗ 2011/10317, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письма Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-146/20 «О незарегистрированном медицинском изделии» и от 27.07.2020 № 01И-1436/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-146/20».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Байопси Диагностик» по телефону: 8(812)327-05-28, по адресу: 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, литер С, пом. 1Н.

---