Письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1730/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1730/18. 01И-1730/18. 11.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173018
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерц Фарма» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DE.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю «Количественное определение аллантоина» у серии 691667 (письма Росздравнадзора от 16.01.2018 № 01И-57/18, от 01.03.2018 № 01И-529/18).
Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.