Письмо Росздравнадзора от 18.01.2019 № 01И-166/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2019 N 01И-166/19. 01И-166/19. 18.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16619
«О гражданском обороте лекарственного средства „Луцентис(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 января 2019 г. № 01И-166/19
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЛУЦЕНТИС(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис(R), раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1 — 4, 6, 8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС CH.ФМ08.A05307 со сроком действия с 31.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 № 01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1 — 4 (сертификат соответствия № РОСС CH.ФМ08.B03560 со сроком действия с 21.04.2017).