Письмо Росздравнадзора от 07.12.2021 № 01И-1580/21

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1492/21»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:

«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия „Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0,8 x 40 мм)“, производства ООО „СМД“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).»

Согласно сведениям, представленным территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», Россия.».

---