Письмо Росздравнадзора от 25.06.2018 № 01И-1577/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1577/18. 01И-1577/18. 25.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157718
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий ME1701P, ME1703P производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания), упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд, Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Количественное определение (аскорбиновая кислота)“.»
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2018 01И-1254/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС GB.ФМ08.Д57275 от 03.04.2017, № РОСС GB.ФМ08.Д61172 от 10.05.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.