Письмо Росздравнадзора от 13.08.2020 № 01И-1556/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1556/20. 01И-1556/20. 13.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155620
«О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство „Гевискон(R)“ серии 903602 производства „Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед“ (Великобритания)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 августа 2020 г. № 01И-1556/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «ГЕВИСКОН(R)» СЕРИИ 903602 ПРОИЗВОДСТВА «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) ЛИМИТЕД» (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-GB.ФВ14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный препарат «Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 903602 производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2020 № 01И-1338/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.