Письмо Росздравнадзора от 27.07.2020 № 01И-1431/20

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО НПП «Ларикс» медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200 x 180 см с адгезивным краем и отверстием — 1 шт., простыня (салфетка) 90 x 75 см — 1 шт., чехол 120 x 75 см — 2 шт., простыня на столик Мейо 80 x 145 см — 1 шт., салфетка (полотенце) 40 x 20 — 2 шт., простыня для инструментального столик 190 x 150 см — 1 шт., урологическая лента дл. 65 см — 1 шт., салфетка (тупфер) 20 x 20 см — 5 шт., салфетки марлевые 10 x 10 см 16-слойные — 10 шт., сетон марлевый 4-слойный 2 см x 2 см — 2 шт.» производства ООО НПП «Ларикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 02И-558/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО НПП «Ларикс» по телефону: (86365) 7-08-33, 7-33-12.

---