Письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 02И-558/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия „Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200 x 180 см с адгезивным краем и отверстием — 1 шт., простыня (салфетка) 90 x 75 см — 1 шт., чехол 120 x 75 см — 2 шт., простыня на столик Мейо 80 x 145 см — 1 шт., салфетка (полотенце) 40 x 20 — 2 шт. простыня для инструментального столик 190 x 150 см — 1 шт., урологическая лента дл. 65 см — 1 шт., салфетка (тупфер) 20 x 20 см — 5 шт., салфетки марлевые 10 x 10 см 16-слойные — 10 шт., сетон марлевый 4-слойный 2 см x 2 см — 2 шт.“, производства ООО НПП „Ларикс“, Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), представляющего угрозу здоровью при его применении».

---