Письмо Росздравнадзора от 20.07.2016 № 01И-1426/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2016 N 01И-1426/16. 01И-1426/16. 20.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142616
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июля 2016 г. № 01И-1426/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Фарм-Синтез» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте: растворитель — маннит раствор для инъекций 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцы (1), иглы стерильные (2), тампоны спиртовые (2), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 09112015 производства ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Растворение“.»
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2016 № 01И-1174/16.
Росздравнадзор предлагает АО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.