Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-142/20

«Об отмене действия информационного письма от 03.09.2019 № 01И-2125/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2125/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 10А, „Луер“ в комплекте с иглой 0,8 x 40 (21G \times 1½") Sterile hypodermic syringe for single use, three-piece, 10 мл, ТУ 32.50.13-001-93599774-2017», код партии 1018192, производства ООО «Группа СТК», Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3, регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № ФСР 2010/08843, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 21.01.2020 № 393.

---