Письмо Росздравнадзора от 05.09.2014 № 01И-1361/14
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2014 N 01И-1361/14. 01И-1361/14. 05.09.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136114
(ред. от 12.09.2014)
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 сентября 2014 г. № 01И-1361/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы 5 мл № 5» серии SA1463004 производства «Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтд» (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 № 01И-1060/14.
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.09.2014 № 01И-1406/14)
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.