Письмо Росздравнадзора от 29.11.2024 № 01И-1348/24

«Об отмене информационного письма от 22.11.2023 № 01И-1020/23 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-М231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства «Медерен Неотех Лтд.» (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 29.11.2024 № 6765.

Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01И-1020/23 считать утратившим силу.

---