Письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01И-1020/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2023 N 01И-1020/23. 01И-1020/23. 22.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102023
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 29.11.2024 № 01и-1348/24.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-M231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства «Медерен Неотех Лтд.» (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 22.11.2023 № 8413.