Письмо Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1335/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2024 N 01И-1335/24. 01И-1335/24. 27.11.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-133524
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 ноября 2024 г. № 01И-1335/24
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», вариант исполнения: «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT(R), нержавеющая сталь. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. STERILE R. № 15», LOT: 23224, дата производства 072023, использовать до 062028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8589 (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2024 № 01И-1038/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «РАФЭЛ» по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, по тел.: +7-843-2111221, по электронной почте: info@rafel.ru.