Письмо Росздравнадзора от 24.05.2019 № 01И-1309/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2019 N 01И-1309/19. 01И-1309/19. 24.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-130919
«О гражданском обороте лекарственного средства „Прадакса(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 мая 2019 г. № 01И-1309/19
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПРАДАКСА(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Берингер Ингельхайм» о внесении изменений в раздел «Растворение» нормативной документации и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Прадакса(R), капсулы 110 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные (3), пленка» серии 704037 производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-DE.ФМ08.А.19648/19 от 25.03.2019.
Письмом Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1274/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанный лекарственный препарат серии 704037 (РОСС DE.ФМ08.Д74907 от 11.09.2017).