Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-127/20

«Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1890/19 и изъятии из обращения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1890/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-„ИСКРА-4“, ТУ 9444-003-34711238-2005», заводской номер 084, дата производства дек. 2012, производства ОАО «Новоаннинский завод „ЭМА“, Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2011 № ФСР 2011/10279, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 21.01.2020 № 387.

---