Письмо Росздравнадзора от 12.12.2025 № 01И-1263/25

«Об отмене информационного письма от 23.12.2024 № 01И-1465/24 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный „Фемина(R)“ по ТУ 9437-002-18078209-2002», каталожный номер REF405M0025SP, номер партии F121N042024, дата производства 04.2024, срок годности 03.2027, производства АО «ДиаКлон», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02915 от 30.12.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 12.12.2025 № 5877.

Информационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2024 № 01И-1465/24 считать утратившим силу.

---