Письмо Росздравнадзора от 11.12.2025 № 01И-1258/25

«Об отмене информационного письма от 16.09.2025 № 01И-951/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», партия: EPISDE23015, дата производства 2023-11, использовать до 2028-11, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 01.09.2023 № РЗН 2018/7783, на основании приказа Росздравнадзора от 11.12.2025 № 5867.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 № 01И-951/25 считать утратившим силу.

---