Письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1251/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-723/20»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-723/20 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 „Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий“, приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий“, в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-624/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: „Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м, Size: L, REF PS-920“, LOT 170430, LOT 190910, производства „Alba Healthcare LLC“, USA, регистрационное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 22.04.2020 № 3274.»

---