Письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-624/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2018 N 01И-624/18. 01И-624/18. 15.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-62418
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-723/20.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 марта 2018 г. № 01И-624/18
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.02.2018 № 13/ГЗ-18-005Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Трубка для подачи кислорода (назальная канюля). NASAL OXYGEN CANNULA». Длина трубки 2 м, Size L (LOT: 170430, REF: FS-920), производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 15.03.2018 № 1521.