Письмо Росздравнадзора от 17.02.2026 № 01И-124/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Иринова“ серий 60823, 80923B, 91123A, 20624A производства АО „Фармасинтез-Норд“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармасинтез-Норд», решении отозвать из обращения лекарственное средство «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» серий 60823, 80923B, 91123A, 20624A в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного средства установленным требованиям нормативного документа по качеству (письмо Росздравнадзора от 07.11.2025 № 01И-1115/25).

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез-Норд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---