Письмо Росздравнадзора от 13.10.2026 № 01И-1166/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2026 N 01И-1166/26. 01И-1166/26. 13.10.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116626
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Метиленовый синий“ серии 030226» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 октября 2026 г. № 01И-1166/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«МЕТИЛЕНОВЫЙ СИНИЙ» СЕРИИ 030226 ПРОИЗВОДСТВА
ОАО «САМАРАМЕДПРОМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Самарамедпром», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, [водный] 1% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 030226 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Микробиологическая чистота» (письмо Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26).
Росздравнадзор предлагает АО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.