Письмо Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Метиленовый синий“ серии 030226 производства ОАО „Самарамедпром“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации информации о несоответствии партии лекарственного препарата «Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, [водный] 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные» серии 030226 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии данного лекарственного препарата ФГУП «МБА» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---