Письмо Росздравнадзора от 02.02.2022 № 01И-116/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-116/22. 01И-116/22. 02.02.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11622
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Уайт Продакт», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-CoV (standard Q COVID-19 iGM/iGg Duo)» производства «СД Биосенсор Инк.», Республика Корея, сопровождаемого регистрационным удостоверением № РЗН 2020/10742 от 09.06.2020, срок действия до 01.01.2022, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.10.2021 № 01И-1406/21 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Уайт Продакт» по контактным данным, указанным в приложении.