Письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1097/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1097/20. 01И-1097/20. 09.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109720
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G x 
(0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель = 1 (+/- 0,1) ml/мл», REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 26.12.2019 № 01И-3112/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 09.04.2020 № 02И-619/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, представляющего угрозу здоровью».
В случае возникновения вопросов и получения дополнительной информации обращаться в ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС»: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 14, литер Е, пом. 1, тел.: +7(495)215-15-38, e-mail: info@sfmedical.ru.