Письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1082/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1082/18. 01И-1082/18. 28.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108218
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы полимерные (3), пачки картонные» серии 010217 производства ООО «Славянская аптека», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «pH».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2018 № 02И-692/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.81087 от 09.03.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.