Письмо Росздравнадзора от 26.09.2024 № 01И-1081/24

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены „Катетер-бабочка“ однократного применения 0,8 мм x 19 мм 21G» производства: «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/03149, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 № 02И-773/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (см. приложение — не приводится).

---