Письмо Росздравнадзора от 16.09.2026 № 01И-1065/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2026 N 01И-1065/26. 01И-1065/26. 16.09.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106526
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Рифампицин-Ферейн(R)“ серии 191123 производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 сентября 2026 г. № 01И-1065/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИФАМПИЦИН-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИИ 191123 ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рифампицин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг, ампулы (10), пачки картонные» серии 191123 в связи с несоответствием партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Время растворения», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси», «Аномальная токсичность» (письмо Росздравнадзора от 17.08.2026 № 01И-950/26).
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.