Письмо Росздравнадзора от 17.08.2026 № 01И-950/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2026 N 01И-950/26. 01И-950/26. 17.08.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95026
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Рифампицин-Ферейн(R)“ серии 191123 производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 августа 2026 г. № 01И-950/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИФАМПИЦИН-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИИ 191123 ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Рифампицин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг, ампулы (10), пачки картонные» серии 191123, производства АО «Брынцалов-А» (Россия) на основании полученной от Екатеринбургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора информации о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Время растворения», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси», «Аномальная токсичность»; владелец партии лекарственного препарата — ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 38).
Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.