Письмо Росздравнадзора от 03.10.2025 № 01И-1036/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2025 N 01И-1036/25. 01И-1036/25. 03.10.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103625
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Рафэл» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены „Катетер-бабочка“ однократного применения размер иглы: 21G (0,80 x 19 мм)», производства «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.10.2022 № ФСЗ 2008/03149.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2025 № 01И-806/25 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рафэл» (см. приложение — не приводится).