Письмо Росздравнадзора от 29.09.2025 № 01И-1005/25

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 01.04.2025 № 01И-268/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.04.2025 № 01И-268/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-„МПК „Елец“ с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной 1,20 x 40 мм (18G) TW», партия 030, дата стерилизации 10.2024, годен до 10.2029, производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.»

Приказ Росздравнадзора от 29.09.2025 № 5283.

---