Письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 № 01/9620-0-32

«О взаимодействии территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с Референс-центром по мониторингу за бактериальными менингитами»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 29 июня 2010 г. № 01/9620-0-32

О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ И УЧРЕЖДЕНИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА С РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОМ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА БАКТЕРИАЛЬНЫМИ МЕНИНГИТАМИ

В целях повышения качества и эффективности эпидемиологического надзора за менингококковой инфекцией (МИ) и гнойными бактериальными менингитами (ГБМ) Приказом Роспотребнадзора от 17.03.2008 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» на базе ФГУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора создан Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами (далее — Центр).

Ежегодно рядом субъектов Российской Федерации в Центр представляется информация о заболеваемости МИ и ГБМ в соответствии с единой формой персонифицированного учета больных, разработанной и внедренной Центром. Обработка специалистами Центра полученных углубленных данных о заболеваемости наряду с данными формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения позволяет проводить многофакторный эпидемиологический анализ случаев заболеваний МИ и ГБМ, определять наиболее неблагополучные территории, выявлять группы риска и готовить рекомендации по совершенствованию эпидемиологического надзора за менингококковой инфекцией и гнойными бактериальными менингитами. Аналитический материал, подготовленный Центром, направляется во все регионы страны для использования в работе.

Анализ заболеваемости менингококковой инфекцией в Российской Федерации, проведенный Центром, показал, что, несмотря на продолжающийся межэпидемический период, заболеваемость регистрируется практически повсеместно, за исключением некоторых субъектов (республики Тыва, Калмыкия, Ингушетия, Чеченская Республика, Чукотский и Ненецкий автономные округа), где в течение 2 — 3 последних лет генерализованные формы менингококковой инфекции (ГФМИ) не регистрировались.

По данным формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения, за последние 3 года (с 2007 по 2009 гг.) число ГФМИ в целом по Российской Федерации снизилось с 2246 (1,58 на 100 тыс. населения) до 1795 (1,26 на 100 тыс. населения), а число летальных исходов уменьшилось с 293 (0,21 на 100 тыс. населения) до 239 случаев (0,17 на 100 тыс. населения). Снижение заболеваемости ГФМИ за указанный период отмечено в большинстве (54 — 62%) субъектов Российской Федерации, вместе с тем на отдельных территориях уровни заболеваемости генерализованными формами менингококковой инфекции превышают средний показатель по стране в 2 и более раз.

Так, в Астраханской области, Еврейской автономной области и Хабаровском крае в 2008 — 2009 гг. зарегистрированы наиболее высокие показатели заболеваемости ГФМИ — от 2,35 до 8,2 на 100 тыс. населения при среднефедеральном уровне — 1,3 — 1,5 на 100 тыс. населения. При этом в Астраханской области и Хабаровском крае устойчиво высокие показатели заболеваемости отмечаются на протяжении последних восьми лет наблюдения, в связи с чем для всесторонней оценки степени напряженности эпидемического процесса менингококковой инфекции в этих субъектах требуется углубленный анализ.

Результаты обработки данных, поступивших в Центр в порядке взаимодействия с 47 субъектами страны (опорными базами Центра), показали, что в 2008 году абсолютное число случаев генерализованных форм менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов составило 2641, из которых 1455 случаев — генерализованные формы менингококковой инфекции, а 1186 случаев — гнойные бактериальные менингиты неменингококковой этиологии (вызванные пневмококками, гемофильной палочкой типа b и другими возбудителями).

По результатам анализа установлено, что в этиологической структуре БМ преобладали менингококки — 65%, на долю пневмококков пришлось 14%, гемофильной палочки типа b — 8%, доля прочих возбудителей составила 13%. Вместе с тем этиологическая структура БМ у детей до 5 лет по обобщенным данным опорных баз Центра за 2008 год отличалась от этиологического пейзажа суммарных показателей по всем возрастным группам. Так, в этиологии «детских» расшифрованных менингитов (дети до 5 лет) преобладали менингококки — 65,9%, второе ранговое место заняла гемофильная палочка типа b — 17,5%, третье место — пневмококки 6,0% и далее «прочие» возбудители — 10,6%.

ГФМИ чаще болели дети в возрасте до 15 лет (66,8% от общего числа заболевших), при этом на детей до 5 лет приходилось более половины всех случаев заболеваний (52,3%). Контингентами наибольшего риска определены неорганизованные дети, доля которых от общего числа заболевших составила 45,5%, на долю организованных детей пришлось 14,8%, учащихся — 12,9%. Общий удельный вес взрослых в структуре ГФМИ составил 33%.

Отмечено увеличение числа заболевших ГФМИ среди взрослого населения, особенно подростков и молодых взрослых, что является неблагоприятным прогностическим признаком в отношении менингококковой инфекции.

Показатель летальности ГФМИ в среднем по Российской Федерации составил 11,3% (от 6,3% в субъектах Центрального до 16,4% в субъектах Приволжского федерального округа), а при прочих менингитах — 10,8% (от 3,1% в субъектах Дальневосточного до 20,8% в субъектах Приволжского федерального округа). Среди умерших от ГФМИ преобладали дети до 15 лет с пиком летальности среди детей до 5 лет (62,2%) и взрослые в возрасте 45 лет и старше (16,5%).

Изучение Центром серогрупповой характеристики менингококков, циркулирующих в субъектах Российской Федерации, представивших данные за 2008 год, выявило увеличение по сравнению с предыдущим годом доли менингококков серогруппы A с 36,1% до 46,7% и снижение доли менингококков серогрупп B и C до 22,5% и 15,2% соответственно. При этом по-прежнему остается высокой доля штаммов с неустановленной серогруппой — 14,6%, что свидетельствует о существующих в регионах недостатках в организации лабораторной диагностики менингококковой инфекции.

Ведущее место в структуре бактериальных менингитов неменингококковой этиологии заняли пневмококковые менингиты (ПМ), доля которых составила 41%, вместе с тем данные о выявлении ПМ поступили в Центр только из 25 субъектов Российской Федерации. Всего за 2008 год выявлено 149 случаев ПМ. Наиболее часто случаи пневмококкового менингита регистрировались в г. Москве (47 сл.), Челябинской области (15 сл.), Новосибирской области (15 сл.), Республике Татарстан (9 сл.), Краснодарском крае (7 сл.).

Пневмококковыми менингитами (ПМ) чаще болели взрослые (74%), особенно в возрастной категории 45 — 64 года (31%) и 25 — 44 года (23%). Доля детей до 5 лет составляла 15% от общего числа заболевших. Тяжелое течение заболевания чаще отмечалось среди старших возрастных групп, где показатели летальности достигали 30%. В среднем по стране уровень летальности при ПМ составил 18%. По результатам анализа установлено, что наиболее высокий риск заболевания ПМ существует для неработающих, пенсионеров, рабочих и неорганизованных детей, что необходимо учитывать при проведении профилактических мероприятий.

Гемофильные менингиты, обусловленные возбудителем H.influenzae типа b (ХИБ-менингиты), регистрировались во всех федеральных округах страны, но данные о заболеваемости ХИБ-менингитами в Центр представили только 22 субъекта Российской Федерации.

По результатам проведенного Центром анализа ХИБ-менингиты в рейтинге «детских» менингитов в Российской Федерации заняли второе место. В структуре заболевших ХИБ-менингитом дети раннего возраста (от 6 месяцев до 5 лет) составили 93%, пик заболеваемости пришелся на возраст 2 — 4 года. Летальность составила 4,3%.

Вместе с тем ограниченный охват субъектов Российской Федерации, взаимодействующих с Центром, не позволяет в полной мере оценить общую картину заболеваемости ХИБ-менингитами по стране.

Данные официальной статистики (форма № 2 федерального государственного статистического наблюдения) также не отражают достоверную картину распространенности гемофильной инфекции. Несмотря на введение с 2006 года официальной регистрации гемофильной инфекции, ежегодно в стране регистрируется только 85 — 115 случаев заболеваний в 14 — 19 субъектах Российской Федерации (Москва, Санкт-Петербург, Московская, Тамбовская, Тульская, Ярославская, Ленинградская, Кировская, Нижегородская, Саратовская, Свердловская, Челябинская, Новосибирская, Мурманская области, республики Башкортостан, Коми, Татарстан, Бурятия). Показатель заболеваемости гемофильной инфекцией в целом по Российской Федерации в 2009 году составил 0,08 на 100 тыс. населения.

Специальные исследования по изучению распространенности ХИБ-инфекции, проведенные Центральным НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора в ходе выполнения пилотного проекта при поддержке Фонда Вишневской-Ростроповича, установили, что, несмотря на выраженные региональные различия, при условии адекватной лабораторной диагностики ХИБ-менингит в Российской Федерации выявляется повсеместно.

По расчетным данным, в целом по России ежегодное число случаев заболеваний ХИБ-менингитом составляет не меньше 300; другими инвазивными формами гемофильной инфекции (эпиглоттитом, сепсисом и другими) — не менее 200; ХИБ-пневмонией — около 10 тысяч случаев (не менее 150 на 100 тыс. детей моложе 5 лет).

С учетом позиции Всемирной организации здравоохранения о приоритетности иммунизации в системе профилактики гемофильной инфекции Роспотребнадзором разработаны Методические рекомендации по вопросам эпидемиологии и профилактики гемофильной инфекции (утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 31.03.2010 МР 3.3.1.0001-10).

Анализ состояния лабораторной диагностики ГФМИ и ГБМ, проведенный Центром, показал, что, несмотря на некоторое увеличение суммарного показателя расшифровки заболеваний (с 36 до 40%), уровень его остается низким и составляет в некоторых регионах немногим более 30%. Процент лабораторного подтверждения генерализованных форм менингококковой инфекции выше (47%), чем гнойных бактериальных менингитов неменингококковой этиологии (31%).

Низкий уровень лабораторной диагностики не позволяет исчерпывающе оценить эпидемиологическую обстановку и достоверно определить основные индикаторные показатели напряженности эпидемического процесса ГФМИ и ГБМ. Отсутствие этиологического диагноза в значительной мере обуславливает ошибки в тактике лечения, затрудняет проведение адекватных профилактических и противоэпидемических мероприятий, в связи с чем в субъектах Российской Федерации необходимо совершенствование организационных и методологических основ лабораторной диагностики ГФМИ и ГБМ.

В целях координации работы и оказания консультативной помощи по вопросам лабораторной диагностики ГФМИ и ГБМ на территории Приморского края в 2010 году создан и начал функционировать Региональный Центр по лабораторной диагностике и мониторингу за менингококковой инфекцией и бактериальными менингитами (в г. Владивостоке). Работа по организации аналогичных центров в других регионах страны будет продолжена в 2011 — 2012 гг.

В большинстве субъектов Российской Федерации практически не осуществляется микробиологический мониторинг за биологическими свойствами возбудителей МИ и ГБМ, в том числе за их антибактериальной устойчивостью, серотиповой/серогрупповой принадлежностью, не проводится определение молекулярно-генетических характеристик выделенных штаммов и надзор за распространением наиболее опасных клонов. Решение указанных задач возможно и необходимо в тесном взаимодействии с Референс-центром по мониторингу за бактериальными менингитами в соответствии с возложенными на него функциями.

Учитывая изложенное, в целях совершенствования надзора за бактериальными менингитами в субъектах Российской Федерации во взаимодействии с Референс-центром по мониторингу за бактериальными менингитами:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовать:

1.1. Принять меры по улучшению организационных и методологических основ лабораторной диагностики менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов в субъектах Российской Федерации.

1.2. Организовать систематическую переподготовку специалистов лечебно-профилактических учреждений, лабораторной сети и врачей-эпидемиологов по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации:

2.1. Обеспечить представление в Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами (111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а, ФГУН ЦНИИЭ) информации обо всех выявленных случаях заболевания бактериальными менингитами в соответствии с формами Приложения № 1 ежегодно в срок до 15 марта следующего за отчетным года.

2.2. Информировать Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами о всех случаях летальных исходов от менингококковой инфекции и при возникновении групповой заболеваемости ГФМИ среди населения для оказания методической и практической помощи.

2.3. Организовать направление выделенных культур менингококков, пневмококков, гемофильных палочек типа b, секционного материала от больных с летальным исходом при подозрении на заболевание ГФМИ, а также клинического материала от больных ГФМИ при групповых случаях заболеваний в лабораторию Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами для изучения биологических и генетических свойств в соответствии с Приложениями № 2 и № 3.

2.4. Обеспечить контроль за выполнением Методических указаний МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов» при организации работы бактериологических лабораторий лечебно-профилактических учреждений.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Астраханской области и Хабаровскому краю совместно с органами управления здравоохранением в Астраханской области и Хабаровском крае:

рассмотреть вопрос о возможности привлечения специалистов Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами для проведения углубленного анализа эпидемиологической ситуации по МИ и ГБМ, включая участие в выборочных проверках стационарных лечебных учреждений, оказывающих медицинскую помощь больным МИ и ГБМ, по организации работы лабораторий по диагностике бактериальных менингитов.

4. Директору ФГУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.И. Покровский):

4.1. Обеспечить участие специалистов Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами в семинарах по вопросам эпидемиологии, лабораторной диагностики и профилактики менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов, организуемых в субъектах Российской Федерации для специалистов лечебно-профилактических учреждений, лабораторной сети и врачей-эпидемиологов.

4.2. Обеспечить оказание консультативной помощи субъектам Российской Федерации по вопросам эпидемиологического надзора, диагностики и организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах МИ и ГБМ.

4.3. Принять участие в выборочных проверках лабораторий по диагностике бактериальных менингитов лечебных учреждений, оказывающих медицинскую помощь больным МИ и ГБМ (по согласованию).

4.4. Представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 1 июля следующего за отчетным года аналитические материалы по результатам ежегодного эпидемиологического надзора за менингококковой инфекцией и гнойными бактериальными менингитами во взаимодействии с опорными базами Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами.

Приложение № 1

<*> Дополнения, внесенные в 2003 г.

<*> Дополнения, внесенные в 2003 году.

Приложение N 2

ИНСТРУКЦИЯ ПО ХРАНЕНИЮ И УСЛОВИЯМ ТРАНСПОРТИРОВКИ ШТАММОВ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ БАКТЕРИАЛЬНЫХ МЕНИНГИТОВ И КЛИНИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОДЛЕЖАЩЕГО ПЕРЕСЫЛКЕ В РОССИЙСКИЙ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТР ПО МОНИТОРИНГУ ЗА БАКТЕРИАЛЬНЫМИ МЕНИНГИТАМИ

<*> Работы со штаммами проводятся в соответствии с СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности" от 28.08.95 N 14.

Приложение N 3

Направление в Российский Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами

Исследование штамма __________________________________________________________________________, выделенного из ликвора и/или крови больного бактериальным менингитом

Ф.И.О. больного _______________ Пол _______________ Возраст _______________

Диагноз __________________________ Дата заболевания _______________________

Лабораторный номер ____________ Локус __________ Дата выделения ___________

Штамм выделен в ЛПУ _______________________________________________________

Город/район _______________________________ Область _______________________

Транспортировка штамма проводится:

1. В пробирке на скошенном питательном агаре или на среде "Amies" (подчеркнуть)

2. В виде микробной взвеси в стерильном 0,9% NaCl

Контактный телефон __________________ E-mail ______________________________

Дата отправления __________ Должность ответственного специалиста __________

                Подпись ответственного специалиста
                с расшифровкой фамилии ___________

Штамп учреждения

Направление в Российский Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами

Исследование клинического материала от больного генерализованной формой менингококковой инфекции

Ф.И.О. больного _______________ Пол _______________ Возраст _______________

Диагноз __________________________ Дата заболевания _______________________

Номер истории болезни ____________ Дата забора материала __________________

Наименование ЛПУ __________________________________________________________

Город/район _______________________________ Область _______________________

Направляется:

1. Ликвор

2. Сыворотка крови

Контактный телефон __________________ E-mail ______________________________

Дата отправления __________ Должность ответственного специалиста __________

                Подпись ответственного специалиста
                с расшифровкой фамилии ___________

Штамп учреждения

Направление в Российский Референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами

Исследование секционного материала от больного генерализованной формой менингококковой инфекции

Ф.И.О. больного _______________ Пол _______________ Возраст _______________

Диагноз __________________________ Дата заболевания _______________________

Номер истории болезни __________________ Дата смерти ______________________

Дата забора материала __________________

Наименование ЛПУ __________________________________________________________

Город/район _______________________________ Область _______________________

Направляется:

1. Ликвор

2. Мозговые оболочки

3. Мозг

4. Селезенка

5. Надпочечники

Контактный телефон __________________ E-mail ______________________________

Дата отправления __________ Должность ответственного специалиста __________

                Подпись ответственного специалиста
                с расшифровкой фамилии ___________