Письмо Росздравнадзора от 10.11.2005 № 01-14763/05

«О дальнейшей реализации лекарственного средства»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» образцы препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 400804, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», соответствуют требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 по всем показателям качества.

Одновременно Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 400804, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (письмо Росздравнадзора от 04.05.2005 г. № 01И-203/05), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

---