Письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 № 01-14079/06

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области» (протоколы испытаний № 1729, 1759) сообщает, что лекарственный препарат «Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г», серии 40805, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. № 1 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3827-99 и изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г», серии 40805, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» поставщик ЗАО «Протек-14» (г. Екатеринбург», не соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. № 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

---