Письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 № 01-14077/06

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 1616/06/БХ, 1617/06/БХ от 03.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Трисоль, раствор для инфузий» 400 мл, серии 460805, производства ОАО «Биохимик» соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по арбитрируемому показателю «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0048-0896-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трисоль, раствор для инфузий» 400 мл, серии 460805, производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Красноярского края, поставщик ООО «ИнтерКэр», не соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

---