Письмо Росздравнадзора от 05.06.2006 № 01-14074/06

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний № АВ-94, АВ-95, АВ-96, АВ-97), сообщает, что лекарственный препарат «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%», серий 140305, 150305, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по арбитрируемому показателю «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-2626-02.

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%», серий 140305, 150305, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованные ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик ООО «Логос-Фарм», не соответствуют требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по показателю «Упаковка» и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

---