Письмо Росздравнадзора от 28.09.2005 № 01-10101/05

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат «Инфузамин» раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП «НПО „Микроген“ Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов „ИмБио“ соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым показателям „Описание“, „Прозрачность“, „Цветность“.»

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Инфузамин» раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП «НПО „Микроген“ Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов „ИмБио“, поставщик „Протек-36“ (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 № 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по показателям: „Описание“ и „Прозрачность“ и не подлежит дальнейшей реализации.»

Обращаем внимание филиала ФГУП «НПО „Микроген“ Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов „ИмБио“ на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению данной партии препарата „Инфузамин“.»

---