Письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 № 01И-229/05

«Об изъятии забракованных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Фарм-Актив», показатель «Механические включения» — серии 490404.

2. Забракованные ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Империя-фарма», показатель «Описание» (жидкость с включениями) — серии 260205.
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл производства Фармацевтическая фабрика ОАО (Санкт-Петербург), поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (жидкость с аморфным осадком) — серии 50305.

3. Забракованные ГУЗ «Отдел контроля за сертификационными лекарственными средствами Фармацевтического Комитета Оренбургской области»:

• Инфузамина раствор для инфузий 450 мл, производства НПО ФГУП «Микроген» (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»), поставщик ЗАО «Протек-36» (Оренбург), показатели: «Прозрачность», «Цветность» — серии 020204.

4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 790804.

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области»:

• Боярышника настойка 25 мл, производства ООО «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Протек-9» (Тамбов), показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 240904.

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. № 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный № 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

---