Письмо ГТК РФ от 24.04.2001 № 01-06/15801
«О ввозе товаров, зарегистрированных в Российской Федерации как лекарственные средства»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием письма ФТС РФ от 13.09.2005 № 01-06/31708. Документ утратил силу в связи с изданием письма ФТС РФ от 13.09.2005 № 01-06/31708.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 24 апреля 2001 г. № 01-06/15801
О ВВОЗЕ ТОВАРОВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАК ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В связи с многочисленными запросами участников ВЭД по вопросу о разрешительных документах, необходимых для осуществления ввоза в Российскую Федерацию товаров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, в том числе классифицируемых в товарных позициях ТН ВЭД России, не поименованных в приложении № 1 «Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 № 1539 (далее — Положение), сообщаем следующее.
В соответствии со статьями 20 и 24 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 № 1539 ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке, а одним из документов, представляемых в таможенные органы при ввозе этих товаров на территорию Российской Федерации, является документ, подтверждающий государственную регистрацию каждого из ввозимых лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям Минэкономразвития России (ранее — Минторг России), приведен в приложении № 1 Положения. В то же время этот перечень не является исчерпывающим, и лекарственные средства могут классифицироваться в иных товарных позициях ТН ВЭД России.
В целях реализации норм указанного Федерального закона, устанавливающих недопустимость ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, в том числе не включенных в приложение № 1 Положения, ГТК России считает возможным проведение таможенного контроля и производство таможенного оформления товаров, зарегистрированных в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, ввозимых в Российскую Федерацию, только при наличии соответствующих документов. Таковыми являются лицензия Минэкономразвития России (ранее — Минторг России) на ввоз, в случаях, предусмотренных Положением, или регистрационное удостоверение на каждое ввозимое лекарственное средство, выданное Минздравом России, либо заверенная в установленном порядке копия этого документа, либо письмо Минздрава России, подтверждающее государственную регистрацию лекарственного средства (с указанием номера и даты оформления регистрационного удостоверения), подтверждающих, что ввозимые товары зарегистрированы в Российской Федерации как лекарственные средства, и заключение Минздрава России о том, что эти товары не подлежат специальному контролю в соответствии с международными договорами Российской Федерации, а также при наличии иных документов, необходимых для таможенных целей.
Данный порядок не распространяется на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также на товары, номенклатура которых утверждена Постановлениями Правительства Российской Федерации от 03.08.96 № 930 (Приказ ГТК России от 23.09.96 № 580) и от 30.06.98 № 681 (письмо ГТК России от 20.07.98 № 01-15/15088).