Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Федеральное медико-биологическое агентствоУтратил силу 09.11.2026
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: "Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов". https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ili-ih-fmba-rossii-federalnoe-mediko
(утв. ФМБА России 10.07.2019)
Внимание
Документ фактически утратил силу в связи с изданием нового Перечня, утв. ФМБА России 06.11.2020.
Утверждаю
Заместитель руководителя Федерального
медико-биологического агентства
В. В. Романов
10 июля 2019 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ИЛИ ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ЧАСТЕЙ,
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕДМЕТОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы
| № п/п | Наименование, реквизиты нормативного правового акта | Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
|---|---|---|---|
| 1. | Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 № 125-ФЗ | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 2. | Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 |
Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации
| № п/п | Наименование, реквизиты нормативного правового акта | Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
|---|---|---|---|
| 1. | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 2. | Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 3. | Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 4. | Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
| № п/п | Наименование, реквизиты нормативного правового акта | Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования | Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
|---|---|---|---|
| 1. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 2. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 3. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 4. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 5. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 6. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
| 7. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |