Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, привлечения к административной ответственности
Федеральное медико-биологическое агентствоУтратил силу 09.11.2026
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, привлечения к административной ответственности". https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-fmba-rossii-federalnoe-mediko
(утв. ФМБА России 06.11.2020)
Внимание
Документ фактически утратил силу в связи с изданием нового Перечня, утв. ФМБА России 11.01.2021.
Утверждаю
Заместитель руководителя Федерального
медико-биологического агентства
И. В. Борисевич
6 ноября 2020 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ
АГЕНТСТВОМ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ В РАМКАХ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
| № п/п | Реквизиты нормативного правового акта, устанавливающего обязательные требования | Структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования |
| Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы | |||||
| 1. | Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 № 125-ФЗ | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 2. | Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ | ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации | |||||
| 1. | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | ст. 27 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ |
| 2. | Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 3. | Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови» | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 4. | Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования» | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти | |||||
| 1. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 04.12.2015 № 39974) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 2. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» (зарегистрирован в Минюсте России 19.12.2013 № 30681) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций | |
| 3. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» (зарегистрирован в Минюсте России 25.06.2013 № 28873) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций | ст. 27 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ |
| 4. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 12.08.2013 № 29362) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций | |
| 5. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (зарегистрирован в Минюсте России 04.05.2012 № 24048) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 6. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2002 № 4062) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |
| 7. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 31.10.2001 № 3009) | Нормативный правовой акт применяется в полном объеме | Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов | 86.90 Деятельность в области медицины прочая | |